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双水杨酸酯临床新用途

2015/10/21 21:33:11      点击:

改善血糖控制

 在医学临床上,双水杨酸酯一直被用来治疗类风湿关节炎的相关症候。然而,美国的一项最新研究显示,对于血糖控制不佳的2型糖尿病患者,双水杨酸(salsalate)可改善其血糖控制,这篇研究论文于7月1日发表在《内科学年鉴》杂志上。


美国哈佛医学院的Allison B. Goldfine博士及其研究小组在概念验证研究后开展了这项临床试验。开展该临床试验旨在评估双水杨酸降糖效果的强度和持久性以及药物的耐受性。

                      
  这项1年随机对照试验共纳入286例已经开始使用1~3种抗糖尿病药物的患者。受试者被随机分组,在其现有治疗方案上加用双水杨酸每日3次(前2周每日3 g,之后每日3.5 g)或与之相匹配的安慰剂,共治疗48周。主要疗效终点是第48周时HbA1c水平的变化。
  结果显示,双水杨酸组的平均水平比对照组低0.37%,差异具有统计学意义。而且,在每次随访评估时,包括仅治疗4周后的初始评估,两个治疗组在HbA1c水平上的差异都具有统计学意义。此外,试验结束时,双水杨酸组的平均HbA1c水平比基线时下降了0.33%,差异有统计学意义。研究者报告称,在基线HbA1c水平最高的患者中,治疗效应最为显著。基线HbA1c每增加1%,HbA1c平均下降0.43%。此外,双水杨酸组其他抗糖尿病药物减量或停药的发生率(62%)也显著高于安慰剂组(13%)。
  双水杨酸的抗炎效应包括循环白细胞、中性粒细胞和淋巴细胞减少。在双水杨酸组中,来源于脂肪细胞的心脏保护蛋白脂联素的水平较安慰剂组上升了27%;与心脏代谢疾病和肾功能不全加重相关的尿酸水平较之安慰剂组下降了18%。
  双水杨酸还降低了甘油三酯水平。不过,该药同时也增加了总胆固醇和LDL胆固醇水平,HDL胆固醇水平无变化。双水杨酸还增加了尿白蛋白/肌酐比以及血清肌酐水平。此外,双水杨酸组患者的体重增加了1.3 kg。研究者称,这些轻微的不良反应“尚需进一步评估”。
  双水杨酸未导致任何严重不良事件。不过,当在磺脲类药物的基础上加用双水杨酸时,发生轻度低血糖的相对风险比安慰剂高6倍。
  研究者总结称,作为添加治疗,每日口服双水杨酸不仅降低了HbA1c和空腹血糖水平,而且还改善了其他心脏代谢的危险因素。其治疗效应的强度与目前采用的其他糖尿病添加治疗的报告结果相似。并且,双水杨酸的药物耐受性良好,临床并未发生严重不良事件,也未见患者消化道不良反应的证据。不过,研究者也同时指出,在推荐双水杨酸广泛应用于2型糖尿病患者之前,还需要针对肾功能和胆固醇水平的变化开展更进一步的研究。
 

产品介绍:双水杨酸酯|552-94-3